Developing a Methodology to Assess the Implementation of TRIPS-Plus Provisions Affecting Drug Prices
WHO, World Bank Institute and ICTSD Geneva, Switzerland, 31 July- 1 August 2006
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Over the past few years, a number of developing countries have concluded free trade agreements (FTAs), many of which include intellectual property rights (IPRs) obligations that go beyond the standards found in the WTO’s Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS). These so-called TRIPS-plus provisions have been criticized on several grounds, including the potential impact of extended IP provision in the field of public health. Developing country FTA signatories usually have defensive negotiating interests on intellectual property. Nevertheless, there is a willingness to agree to stronger intellectual property rules as a quid pro quo for concessions in other areas-most notably, preferential access to developed countries’ markets for agricultural and manufactured products. Whether or not this bargain holds is an empirical question.
A small number of studies have so far attempted to empirically assess the effects of TRIPS-plus standards for pharmaceutical products in developing countries. (e.g., assessments undertaken in Peru, Colombia, Ecuador and Thailand). While they have provided some input on how to measure the impact of TRIPS plus provisions, their methodologies are diverse and the respective experiences remain within the institutions that engaged in the original exercises. As more developing countries are in the process of negotiating agreements with TRIPS-plus provisions, it would appear that the development of an appropriate and sound methodology would offer much-needed inputs to the decision-making process linked to the negotiation and implementation of obligations under FTAs. It is also envisaged that civil society organizations and other public interest groups may find an impact assessment methodology of use in their work.
The expert meeting aims at developing a methodology to assess national TRIPS-plus standards, as they affect pharmaceutical products. The main objective is to develop a common methodology framework that could offer guidance to governments (e.g., trade and health ministries), research institutes as well as civil society organizations, in empirically evaluating the effects of FTA-induced changes in IPRs laws. Once the methodology is developed, the methodology will be tested it in a selected number of countries in close collaboration with local researchers, governments and relevant stakeholders. Based on the findings of this first set of country studies, the methodology will be further refined. The outcomes of the whole process will then be synthesized in a final report and disseminated widely.
This initial meeting will be crucial in this process. It will be a small expert meeting in which the different country experts will present the methodology used in their attempt to measure the TRIPS-plus obligations in recent FTAs. In addition, the meeting will bring together experienced economists, lawyers and pharmaceutical experts to carefully evaluate the feasibility and credibility of different methodological approaches.
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[...] El número de Tratados de Libre Comercio (TLCs) está creciendo rápidamente a nivel regional y bilateral. En muchos casos, estos acuerdos incluyen amplios capítulos sobre propiedad intelectual (PI) que van más allá del acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el comercio (ADPIC). Estas normas, conocidas como ADPIC +, cuestionan el uso de flexibilidades y excepciones para salvaguardar ciertos intereses públicos. En el campo de la salud, estas disposiciones podrían afectar la provisión de productos farmacéuticos y finalmente el precio y disponibilidad de medicinas, particularmente en los países en desarrollo. Sin embargo, estos países a menudo están dispuestos a adquirir mayores compromisos en el campo de la propiedad intelectual, como condición para concesiones en otras áreas, como el acceso preferencial a los mercados de los países desarrollados para productos agrícolas e industriales. Si esta negociación es o no adecuada, es una pregunta empírica. Sin embargo, la ratificación de los TLCs a menudo está determinada por evaluaciones ad-hoc de costos y beneficios percibidos, así como por consideraciones políticas amplias, más que sobre la base de una evaluación empírica. Este tipo de análisis de costo-beneficio tienen la tendencia a no dimensionar el impacto real del acuerdo ADPIC y el impacto potencial de nuevas normas ADPIC +, como en la salud pública. Para facilitar la comprensión del impacto de las nuevas disposiciones en PI en los TLCs, el Centro Internacional para el Comercio y el Desarrollo Sostenible (ICTSD), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Instituto del Banco Mundial (WBI) han formulado un proyecto en conjunto para desarrollar un marco metodológico común para conducir evaluaciones de impacto nacional de los estándares de los ADPIC +, en los productos farmacéuticos. El objetivo es ofrecer una guía a los gobiernos (i.e., ministerios de comercio y salud), institutos de investigación, así como organizaciones de sociedad civil, en evaluaciones empíricas de los efectos de estas nuevas obligaciones de PI. A la fecha, el proyecto ha desarrollado un modelo de equilibrio parcial para conducir las evaluaciones de impacto y planea aplicar el modelo en Costa Rica, con dos propósitos: evaluar el impacto de los estándares de los ADPIC + para el mercado farmacéutico costarricense, y retroalimentar al equipo principal de investigadores, en cuanto a la disponibilidad de información, dificultades en la implementación de los modelos de equilibrio parcial descritos anteriormente, y parámetros estructurales en la aplicación de este tipo de modelos. Como el gobierno de Costa Rica tiene hasta el 8 de mayo de 2008 para ratificar el acuerdo con Estados Unidos, el estudio ayudará a iluminar las posibles consecuencias de tal decisión. Para más información sobre el proyecto, por favor click here [...]